祝贺珠海开云(中国)“甲乙流试剂”通过广东省药品监督管理局抽检
发布时间:2025-01-02
12月31日,广东省药品监督管理局开展的产品质量监督抽查结果通知,检验结果显示珠海开云(中国)生产的“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”抽检合格。
这一成就标志着珠海开云(中国)顺利通过药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定的严格监督抽查检验,展现了我司在产品质量控制方面的卓越表现和对客户负责的态度。此次抽检合格案例,既是对珠海开云(中国)产品在体外诊断的认可和肯定,也为企业不断进步注入了强大动力,激励我司在技术研发、产品质量提升以及市场拓展等方面不懈前行。
开云网页自2006年以来,致力于体外诊断事业,以人类疾病的体外诊断产品的研发、生产及销售为主营业务方向。开云(中国)医学这一品牌经过多年的努力成长,在行业内树立起了良好的品牌形象,得到全国各地广大用户的高度认同。我公司先后被评为广东省高新技术企业、国家高新技术企业、广东省知识产权示范企业、广东省专精特新企业、珠海市独角兽企业。市场销售网络及临床终端用户遍布全国各省市及海外多个国家,每年产销量均稳步递增。
开云网页自主研发的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),于2018年获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品支持单人份和多人份检测,能够满足不同场景下的使用需求。其组分齐全、采样方便,操作简便,且在15分钟内迅速出具检测结果,具有长达24个月的有效期,充分响应了市场对高效、便捷检测工具的需求。